第一件事是什么 弹出你脑中 当你听到词"临床试验"?可能想在医疗设施里 以科学之名打打打打打 临床实验则大相径庭 多亏使用可穿戴器2016年 美国食品药管局指出,可穿戴设备可提供强健试探,并表示愿意允许研究人员使用消费者级可穿戴设备收集数据。
信息收集可穿戴
运动跟踪器是最广为人知的可穿戴器,临床医生正在使用的可穿戴器比基本生物识别信息更精密并跟踪更多
或从人体活动收集资讯穿戴器还可以收集信息或响应人周围环境条件穿戴可以是内向、外向或两者并举Albert Titus主席生物医学工程司水牛大学视设备而定,设备再使用蓝牙或Wi-Fi等技术向研究人员传输数据
现时临床实验四大福利
易穿性能使审判速度快易
引导或参与临床试验, 你知道它们需要很多协调!查找样本群,为每个人调度预约时间并密切监督程序参赛者往往为时间付费, 光靠钱不足以为人们参与而努力和不便值钱。易穿性能减少从参与者获取数据的大部分负担,这有助于招聘和保留工作。
更精确地了解病人健康状况,少点办公室访问
使用可穿戴方式表示你更快地获取更准确数据使用可穿戴性试验本身需要较少人亲自访问研究人员,因为数据可全天24小时收集并自动寄送临床医生不同于在预约期间取数据“shapshot”,通过使用可穿戴式收集数据可广度、更精确地描述病人的健康,因为它是长期收集的。常见测量方法包括血压、甘蔗水平、睡眠周期、心率和活动水平
帮助生活各种医疗级穿戴智能连通医疗设备综合数字健康与方便消费者穿戴实例应用包括胰岛素补丁泵,智能药片跟踪病人坚持性,穿戴式注射器,薄软传感器补丁可直接穿戴身体,智能技术可融入服装未来,我们期望看到这些技术的广泛应用,包括在临床试验中应用
最优部分这些设备使病人和研究人员能够通过提交数据反馈监测进度,而无需频繁访问办事处
医生可收集新数据类型改善护理
可穿设备可收集否则无法收集的数据举例说,在实验入睡时,穿戴可帮助研究人员测试以前不可能实现的假设,例如睡眠变异如何影响参与者次日活动或血压
另外一个例子最近临床试验帕金森病小运动变化难以跟踪,研究者用可穿式帮助找药正确用量给病人参与者在两次办公访问中使用指针传感器测量与Parkinson疾病征兆有关的具体运动任务,如震荡症、阵列感知症(滑动症)和discinesia症(非自愿运动)。在家时,参与者穿戴手脚感应器,用手机监测日常活动期间的症状
安全隐私病人数据
安全隐私往往是病人和研究者最关心的问题保护数字世界中的病人数据至关重要,通过建立必要的安全隐私政策和程序,穿戴器可安全传递信息测试时使用可穿戴软件时, 一定要教育参与者安全最佳做法, 如使用强密码并保持网络和可穿戴安全软件更新 。同样重要的是云端基础设施托管数据构建并认证管理受控保健数据
被动收集的任何数据都需要有目的,因为Premdharan Meyyan,Fuld+公司顾问点出数据追踪器可实时传送回医生监听换句话说,这些数据能提供对处理安全性和效率有意义的深入了解吗? 或仅仅是信息才知道?
吾族亮透视解决方案是一个医学级物联网平台,整合穿戴器数据连通医疗设备并用治疗技术为药药技术公司提供实时情报 临床测试和商业环境从地下搭建平台超越简单连通解决方案 以最小化客户网络安全 隐私和监管风险
50多项隐私政策和程序保护信息,并安装自动流程将敏感个人信息与其他健康数据脱钩等
隐私策略保护病人数据资讯
穿可以帮助提高病人的生活质量
临床药理学和治疗文章中 "临床实验可穿设备:Hype和假设作者Elenas兹梅洛娃市瓦格纳和EricPerakslis建议穿戴器对临床试验最有帮助,对病人生活质量有正面影响。如果实验能揭示病人行为模式基础条件 并教他们如何改善 即理想假想
举VitalPatch为例®ioT生物传感器持续实时监控八项生物测定从心率向皮肤温度发送关键信号数据,使护理者和临床医生对病人活动与生物鉴别之间的联系有强大的洞察力检测下降率、心率、ECG率、呼吸速率、身体姿势、皮肤温度、心率变异性和活动性,使访问先前无法获取的数据成为可能